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? 數據管理
所有數據(儀器、樣品、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理。根據業務需要建立或調整符合管理要求的視圖。在LIMS中,用戶可以為某特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數據(如在樣品審核臺賬視圖中展示所有已審核狀態的樣品信息),這種定義完全取決于用戶管理的需要。
無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監管人員估計也早就該下崗了。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
? 人員管理
提供對實驗室業務相關操作人員的基本信息、培訓記錄、工作權限等信息管理功能。
通過統計分析模塊,可從人員信息的不同維度(如性別、學歷、培訓記錄等)輸出統計分析圖表,同時可以根據分析項目的平均工時對人員進行工作量統計和考核,并生成工作量統計報表。
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在確認階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說明一點,就是OQ報告之前,應當完成相關系統運行所必須的SOP文件的生效。
維護階段,主要是用來保證系統的良好運行,而PQ也同步在繼續進行,用于證明系統的良好運行。
退役階段,主要的是保證系統被替代后,歷史數據仍按照法規要求繼續保留。
您好,歡迎蒞臨百思力,歡迎咨詢...